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        生物知識(shí)

        乙肝兩對(duì)半ELISA檢測(cè)法室內(nèi)質(zhì)控的體會(huì)

        作者:admin 來(lái)源:檢驗(yàn)在線 發(fā)布時(shí)間: 2011-02-21 20:34  瀏覽次數(shù):
        購(gòu)買進(jìn)口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 effectnews.cn

        為了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,減少醫(yī)患糾紛。2002年我們從儀器設(shè)備、試劑盒、蒸餾水、生理鹽水、標(biāo)本采送、標(biāo)本處理、操作規(guī)程、結(jié)果、檢查結(jié)果、報(bào)告結(jié)果。做了全程質(zhì)量控制,具體操作如下。
        1材料與方法
        1.1儀器設(shè)備
        移液器(加樣器)、水浴箱、洗板機(jī)、酶標(biāo)儀等均按臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程要求進(jìn)行調(diào)試校正。
        1.2試劑盒
        一直延用夏門新創(chuàng)公司生產(chǎn)的ELISA試劑盒。
        1.3蒸餾水和生理鹽水
        使用蒸餾水貯藏未超過(guò)1個(gè)月,使用生理鹽水是安徽雙鶴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的500ml氯化鈉注射液。
        1.4質(zhì)控物
        HBsAg2ng/ml由衛(wèi)生部臨檢中心提供。
        1.5標(biāo)本采送
        病區(qū)標(biāo)本要求護(hù)士查對(duì)患者姓名、床位,檢驗(yàn)單姓名、床位、連號(hào)和貼在采血試管上的標(biāo)簽是否相同,然后采血并登記到采血記錄本,登記內(nèi)容:姓名、床位、連號(hào)、采血時(shí)間。將檢驗(yàn)單和采血試管卷在一起捏在試管架上。由衛(wèi)生員送檢驗(yàn)科。門診采血由檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé),每采一份血即刻卷上檢驗(yàn)單,以防張冠李戴,上午8點(diǎn)集中送檢。
        1.6標(biāo)本處理
        核對(duì)病區(qū)標(biāo)本,查看檢驗(yàn)單和血樣上的標(biāo)簽姓名、床位、連號(hào)是否相同,不同及時(shí)與臨床聯(lián)系和尋找處理方式.我們?cè)?jīng)發(fā)現(xiàn)7例檢驗(yàn)單和血樣上標(biāo)簽姓名、床位、連號(hào)不同,查實(shí)屬于檢驗(yàn)單卷錯(cuò)血樣,發(fā)現(xiàn)1例采錯(cuò)血樣??梢?jiàn)核對(duì)是質(zhì)控至關(guān)重要的一步.血樣編號(hào):從7號(hào)編起(因空白2陰2陽(yáng)對(duì)照、質(zhì)控液共6孔占去),開(kāi)卷一個(gè)標(biāo)本編一個(gè)號(hào)碼。要求臘筆質(zhì)量要好,防止潮濕脫落或字跡模糊而難認(rèn)標(biāo)本號(hào)。
        2操作規(guī)程
        2.1儀器設(shè)備常規(guī)檢查
        加樣器孔是否堵塞;水浴箱溫度是否37℃;加液器1.5ml校正刻度有否移位;洗板機(jī)吸沖管有否堵塞,沖出水柱是否垂直,保持最佳狀態(tài)。
        2.2排它法吸樣
        試管架前一排10孔空著,14號(hào)孔擺自制質(zhì)控液,15號(hào)孔擺5號(hào)血樣,其余類推。生理鹽水稀釋管亦同樣排放。用加樣器加樣,在5塊反應(yīng)板上,1孔空白,2孔加陰性對(duì)照,3孔陽(yáng)性對(duì)照,4孔取14號(hào)質(zhì)控液(注:凍解持質(zhì)控液不再放入冰柜)加入,將標(biāo)本移放試管前排4號(hào)孔,余類推,即加過(guò)的標(biāo)本移向前面一排。起到|檢驗(yàn)地帶網(wǎng)|排除偶然拿錯(cuò)標(biāo)本加錯(cuò)樣的差錯(cuò),我們稱為排它法吸樣。并且反應(yīng)板11、12孔先空著,這樣標(biāo)本號(hào)與反應(yīng)板孔號(hào)同位相加,加樣順位,加速快,不是10個(gè)10個(gè)的數(shù)打結(jié)果,不會(huì)打錯(cuò)位。HBsAg2ng/ml加與HBsAg反應(yīng)板加完樣本后一孔。所用吸頭1個(gè)標(biāo)本1只,一次性使用,這樣能排除吸頭污染造成的差錯(cuò)。
        2.3其他操作
        嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)規(guī)范操作。
        3檢查說(shuō)明
        3.1天天記錄質(zhì)控管的S/CO值,以S/CO為縱坐標(biāo),日期為橫坐標(biāo),點(diǎn)上結(jié)果。20個(gè)結(jié)果后輸入電腦,求出x、s、CV,在坐標(biāo)劃上±1s、±2s標(biāo)線。觀察質(zhì)控狀況,超過(guò)±2s及時(shí)查找原因和處理。
        3.2少見(jiàn)結(jié)果模式復(fù)檢
        2004年完成24435人次,復(fù)檢有107人次。復(fù)檢標(biāo)本重新離心后再做,結(jié)果:抗HBs(+)HBeAg(+)12例復(fù)檢HBeAg全部陰性;抗HBe(+)27例復(fù)檢24例陰性;HBeAg(+)9例復(fù)檢全部陰性;HBeAg(+)抗HBe(+)5例復(fù)檢全部陰性;HBsAg(+)抗-HBs(+)32例復(fù)檢其中1例全部陰性,2例全部陽(yáng)性,24例HBsAg(-),5例抗HBs(-);HBsAg(+)22例復(fù)檢16例陰性。統(tǒng)計(jì)107例有假陽(yáng)性96例,可見(jiàn)復(fù)檢的重要性。造成原因:血液未完全凝固、含有血球、吸頭粘有管壁血痂并加時(shí)粘在反應(yīng)孔壁、嚴(yán)重溶血和脂濁等。
        3.3報(bào)告結(jié)果
        將檢驗(yàn)單編號(hào)及住院號(hào)或門診號(hào)輸入電腦,電腦顯示檢驗(yàn)單上的有關(guān)信息,如姓名、性別、年齡等等,如顯示信息(非凡是姓名)與檢驗(yàn)單不同,則直接輸入檢驗(yàn)單姓名等資料,輸入結(jié)果、打印、打印結(jié)果再對(duì)記錄結(jié)果,無(wú)誤后發(fā)出。


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