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        生物資訊

        FDA批準輝瑞Prevnar13擴大適用范圍

        作者:admin 來源:藥品資訊網(wǎng) 發(fā)布時間: 2012-01-04 23:11  瀏覽次數(shù):
        購買進口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 effectnews.cn

         

         

        12月30日,F(xiàn)DA批準將輝瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的適用范圍擴展至50歲及以上的成年人,以防止肺炎球菌疾病的蔓延,此前FDA已經(jīng)批準Prevnar 13可以用于幼兒。

        FDA依照其嚴重及威脅生命疾病治療的審批程序,批準了最新的藥物使用范圍。FDA審查小組在11月份曾經(jīng)表示,臨床資料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范圍擴展,這一疫苗在2010年引入市場。

        FDA已經(jīng)批準Prevnar 13可以用于幼兒,以阻止可能造成腦膜炎以及血液與耳部感染的特定細菌感染。在截止9月30日的9個月中,Prevnar 13肺炎球菌疫苗的銷售額增長78個百分點至28億美元。

        在11月份會議之前公布的文件中,F(xiàn)DA工作人員曾經(jīng)表示,對于之前未曾注射過疫苗的50歲及以上人群,相對于另外一支肺炎球菌疫苗,Prevnar 13能夠帶來更好的免疫反應(yīng)。用于比較的另外一支疫苗為Merck & Co.生產(chǎn)的Pneumovax 23。

        FDA還曾經(jīng)表示,對于之前注射過疫苗但為了加強保護又再次注射疫苗的成年人來說,Prevnar 13引發(fā)的免疫反應(yīng)同樣好于Pneumovax 23。

        輝瑞在11月份宣布,其第三季度利潤因資產(chǎn)出售收入而大幅攀升,并有利的匯率波動同樣提振了營收。輝瑞的股價漲3個百分點至21.74美元,其股價今年累計上漲24個百分點。

        購買進口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 effectnews.cn

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