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| 購(gòu)買進(jìn)口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 effectnews.cn |
法國(guó)公共事務(wù)監(jiān)察總局15日公布一款涉嫌致死500人的減肥藥調(diào)查報(bào)告。報(bào)告稱，制藥企業(yè)涉嫌隱瞞藥品副作用，欺騙消費(fèi)者。 勞工、就業(yè)與衛(wèi)生部長(zhǎng)格扎維埃·貝特朗16日回應(yīng)，這是一起“丑聞”，他將全面改革藥品監(jiān)管系統(tǒng)。 欺騙消費(fèi)者 公共事務(wù)監(jiān)察總局15日向衛(wèi)生部遞交有關(guān)施維雅公司“Mediator”減肥藥的調(diào)查報(bào)告。 “Mediator”主要成分為苯氟雷司，是一種有效的食欲抑制劑，1976年投放市場(chǎng)，2009年被法國(guó)政府列入禁售藥品名單，原因是它可能引起心臟功能損害，甚至危及生命。 法國(guó)《費(fèi)加羅報(bào)》援引這份報(bào)告內(nèi)容報(bào)道，施維雅公司在“Mediator”上市銷售前已知道這是一種食欲抑制劑，但試圖模糊苯氟雷司的藥性，欺騙消費(fèi)者。 “苯氟雷司1976年投放市場(chǎng)時(shí)，施維雅公司以它的潛在藥效介紹這種新藥，稱它為治療高血脂和Ⅱ型糖尿病的輔助藥品，”這份報(bào)告說。 法國(guó)政府去年11月在一份報(bào)告中說，過去30多年內(nèi)至少500人因使用“Mediator”死亡。本月11日，一個(gè)集體訴訟團(tuán)體在首都巴黎一家法庭對(duì)施維雅公司提出正式指控。 早應(yīng)遭禁售 這份報(bào)告指出，由于苯氟雷司的名稱清楚表明它與食欲抑制劑相關(guān)，施維雅公司1973年試圖修改這一成分名稱。 按照監(jiān)察人員的說法，法國(guó)1995年限制使用食欲抑制劑時(shí)，“Mediator”本應(yīng)退出市場(chǎng)。然而，一些衛(wèi)生部門官員當(dāng)年就“Mediator”是否含有食欲抑制劑存在分歧，令它逃過一劫。 衛(wèi)生部門1997年禁止使用藥品右芬氟拉明時(shí)，成分相近的“Mediator”卻未受影響。 1999年，許多使用“Mediator”的消費(fèi)者出現(xiàn)“異常情況”，卻未影響這一減肥藥的銷售。 公共事務(wù)監(jiān)察總局工作人員阿基利諾·莫雷勒說，施維雅公司“不斷介入(藥品禁用決定)，使‘Mediator’繼續(xù)在市場(chǎng)上存在”。 施維雅本月9日承認(rèn)“Mediator”對(duì)患者構(gòu)成“切實(shí)風(fēng)險(xiǎn)”，但15日晚些時(shí)候發(fā)表聲明稱，調(diào)查報(bào)告結(jié)論“似乎與事實(shí)不相符”。 “建立新系統(tǒng)” 勞工、就業(yè)與衛(wèi)生部長(zhǎng)貝特朗16日談及報(bào)告內(nèi)容說，藥品監(jiān)管系統(tǒng)“嚴(yán)重失職”，醫(yī)療保健產(chǎn)品安全署“未完成任務(wù)”。 貝特朗說，公布調(diào)查報(bào)告只是第一步。 就藥品監(jiān)管系統(tǒng)在事件中暴露出問題，貝特朗打算推行全面改革。他說，希望“建立一個(gè)更透明的新系統(tǒng)”。 按照貝特朗的計(jì)劃，改革將從醫(yī)療保健產(chǎn)品安全署的財(cái)政方面入手，完全由國(guó)家撥款，改變向制藥企業(yè)征稅獲得資金的現(xiàn)狀。他還打算削減一些部門工作人員數(shù)量、建立患者和獨(dú)立審查機(jī)構(gòu)代表制度，提高藥品監(jiān)管系統(tǒng)透明度。 貝特朗說：“我有我的責(zé)任……當(dāng)前我的首要責(zé)任是重建。改革(藥品監(jiān)管)系統(tǒng)刻不容緩。” |
購(gòu)買進(jìn)口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物
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